頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉獲批美國臨床

2020-06-19 23:01:57 sunmedia 642


湘北威爾曼全球首創(chuàng)原研復方1.5類全球新藥注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉被美國FDA的clinicaltrials.v審核批準通過。

這是全球最權(quán)威的臨床試驗數(shù)據(jù)庫,由美國食品藥品管理局(FDA)和美國國立衛(wèi)生研究院(NIH)共同負責,為患者及其家庭成員、醫(yī)療保健專業(yè)人員、研究人員和公眾提供有關(guān)各種疾病和病癥的權(quán)威臨床研究信息。

頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉治療呼吸感染和泌尿系統(tǒng)感染的臨床研究,通過美國FDA的clinicaltrials.v審核批準備案。

鮑曼不動桿菌感染治療首選藥物

鮑曼不動桿菌已成為21世紀臨床重要致病菌,是目前我國最重要的“超級細菌”。舒巴坦及含舒巴坦的β內(nèi)酰胺類抗生素的復合制劑是治療鮑曼不動桿菌感染的共識推薦用藥。

第十三屆全國感染性疾病及抗微生物化療學術(shù)會議中提出,鮑曼不動桿菌等耐藥性細菌腦膜炎治療,應選擇敏感、容易透過血腦屏障的抗菌藥物(頭孢類抗生素中頭孢曲松、頭孢噻肟、頭孢他啶可以有效透過心腦血管屏幕),首選舒巴坦及含舒巴坦的β內(nèi)酰胺類復合制劑。

頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉是國家一類新藥,可以透過血腦屏障,是鮑曼不動桿菌腦膜炎治療的首選藥品,是腦外術(shù)前、術(shù)后防止感染的保障性藥品。

社區(qū)獲得性肺炎的臨床路徑

2018年版《臨床路徑釋義》呼吸疾病分冊,頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉為社區(qū)獲得性肺炎針對性治療藥物。對于有基礎(chǔ)疾病或≥60歲人群,可使注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉。

  臨床循證

1 、呼吸系統(tǒng)臨床研究

2 、泌尿系統(tǒng)臨床研究

3 、兒科感染性治療一線藥物

注射用頭孢噻肟鈉舒巴坦鈉

* 國家1.5類新藥,擁有國家知識產(chǎn)權(quán)和國家發(fā)明專利的原研創(chuàng)新藥物。

* 治療鮑曼不動桿菌感染的首選藥物。

* 復合抗生素制劑銷量額超十億的重磅品種。

* 療效卓越,安全性高,不良反應少。

* 兼顧兒童用藥,兒科急性細菌性感染治療的一線藥物。

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