企業(yè)的飛速發(fā)展，離不開團隊研發(fā)實力

臧敬五：免疫學(xué)博士，醫(yī)學(xué)博士，GSK高級副總裁、GSK中國研發(fā)中心總裁，主持組建了GSK中國研發(fā)中心。2013年，臧敬五離開GSK，隨后加入先聲藥業(yè)，任先聲藥業(yè)首席科學(xué)官，同時任先聲旗下百家匯平臺的負責人，負責創(chuàng)新藥物項目的評估、篩選等工作?，F(xiàn)天境生物董事長兼首席執(zhí)行官。多年來，天境生物在自主研究、開發(fā)新產(chǎn)品，不斷豐富公司產(chǎn)品管線。創(chuàng)立至今，公司已建立了20多個創(chuàng)新生物藥的管線，其中多個研發(fā)產(chǎn)品是具有全球競爭力的 “FirstinClass” 或 “BestinClass” 創(chuàng)新藥物。

天境生物憑借著獨特的眼界和雄厚的實力，不斷在行業(yè)中得以迅速發(fā)展，天境生物的研發(fā)團隊在早期研發(fā)、抗體分子工程、靶點發(fā)現(xiàn)和驗證、抗體工藝開發(fā)和臨床前評價、質(zhì)量科學(xué)和管理、臨床研究等領(lǐng)域均有強勁實力。在以臧敬五為首的創(chuàng)新團隊帶領(lǐng)下，天境生物得到資本市場充分認可，在18個月內(nèi)完成了總額3.7億美元的B輪和C輪融資。天境生物也從來不是紙上談兵，在不到3年的時間里，就在腫瘤免疫領(lǐng)域碩果累累，成績斐然，采用“產(chǎn)品引進”同“自主研發(fā)”雙驅(qū)動模式，構(gòu)建了國內(nèi)外市場、層次分明、風險平衡的產(chǎn)品管線。

聚力研發(fā)一線，展望豐富成果

公司在研發(fā)一線注入了巨大心血和精力，通過之前的諸多努力，現(xiàn)已積累了十多個在研產(chǎn)品的管線，有些項目在研發(fā)進程上領(lǐng)先全國，得到了業(yè)界的關(guān)注和認可。例如2018年11月初，天境生物的創(chuàng)新藥TJ107獲得了中國藥監(jiān)局頒發(fā)的臨床研究批件。截至到目前，TJ107是全球首個在研的擬用于治療放化療誘導(dǎo)的淋巴細胞減少癥和癌癥的長效重組人白介素 7（rhIL7）。天境生物的TJ107獲得藥監(jiān)局的臨床研究批文無疑是振奮人心的，也是天境生物中國產(chǎn)品管線向前推進的又一重要里程碑。

天境與MorphoSys AG公司合作開發(fā)的TJ202/MOR202項目已于2018年7月在中國遞交了IND申請，并于11月獲得了臺灣地區(qū)的臨床批件，目前已進入臨床 III期階段。TJ202/MOR202是一款潛在同類最優(yōu)的CD38抗體，用于治療復(fù)發(fā)性／難治性骨 髓 瘤。除了引進的藥物之外，天境生物自主研發(fā)的TJC 4，一款針對CD47的單抗藥物，也將于去年年年底在美國遞交IND申請，2019年已經(jīng)啟動I期臨床試驗，按照目前公司臨床前的數(shù)據(jù)來看，此款藥品有全球Bestinclass的潛力。

與國外藥研公司的合作戰(zhàn)略，要讓中國創(chuàng)新藥走出國門

多年來，天境生物在自主研究、研發(fā)新產(chǎn)品，不斷豐富公司產(chǎn)品管線的同時，積極通過和全球范圍內(nèi)多家知名生物技術(shù)和制藥企業(yè)達成戰(zhàn)略合作，堅持于“引進來”“走出去”。盡管這兩步都不容易。尤其將國外優(yōu)質(zhì)的項目“引進來”更需要其自身強大的競爭力，雖然險阻重重，但天境生物具備足夠的底氣，能夠為患者帶來更有效治療的優(yōu)質(zhì)生物藥。在談到與一家德國公司MorphoSys合作時，申華瓊博士表示：“因為對于中國的企業(yè)有一定傳統(tǒng)看法，在起初敲響這家德國企業(yè)的門時，我們是有難度的。然而，從正式接洽的那一刻開始，對方發(fā)現(xiàn)我們對于靶點，對于臨床研究的國際規(guī)則如此熟悉，談判得以順利推進，到第一個項目MOR202超乎預(yù)期的落成，雙方合作也越來越默契。”

天境生物志在開發(fā)具有潛力的創(chuàng)新藥，極力避免同質(zhì)化。立足中國，放眼全球，在其全球性戰(zhàn)略布局上，更是懷雄心壯志，不止是敢想，更是敢做。天境生物成立不到3年，就與國內(nèi)外多家實力藥企及研究機構(gòu)合作，有望為創(chuàng)新藥發(fā)展做出巨大貢獻。未來，天境生物將繼續(xù)對研發(fā)、臨床、制藥以及商業(yè)化的全產(chǎn)業(yè)鏈平臺進行詳細規(guī)劃，力爭打造具有全球影響力的民族品牌，提高患者的生活品質(zhì)。