保健品禁提“生發(fā)”+HairMax生發(fā)梳被曝違規(guī)

2020-06-19 23:01:57 sunmedia 1214


今時今日,“禿”如其來的脫發(fā),已成為困擾80后、90后的眾多人生難題之一。

來自中國健康促進與教育協(xié)會的一份調(diào)查指出,目前我國約有2.5億的脫發(fā)人群,尤以2040歲年齡為主。該調(diào)查的結(jié)論是:我們這代人的脫發(fā)年齡比上一代人整整提前20年。

考慮到當下年輕人的生活習慣、飲食結(jié)構(gòu)和現(xiàn)實壓力,這個結(jié)論不算駭人聽聞。清早枕頭上的落發(fā),地鐵和手機APP上無從躲避的植發(fā)廣告,社交媒體上密集針對程序員的段子,這個時代的年輕人在一聲聲調(diào)侃中,集體陷入被脫發(fā)支配的焦慮,堪稱當下一種獨特的社會現(xiàn)象。

植發(fā)機構(gòu)靠營銷推動市場

然而,從經(jīng)濟層面上講,這種現(xiàn)象也催生出堪稱朝陽產(chǎn)業(yè)的毛發(fā)健康產(chǎn)業(yè)。來自國家衛(wèi)生部門的權(quán)威數(shù)據(jù)顯示,目前我國城市居民用于個人頭部護理的消費,正以年均30%的速度暴增,預計未來10年,包括生發(fā)、護發(fā)、養(yǎng)發(fā)和植發(fā)在內(nèi)的毛發(fā)健康產(chǎn)業(yè),將以每年260%的速度增長,開掘出一個千億元級別的藍海市場。

參照其它行業(yè)的歷史經(jīng)驗,所謂“藍海市場”的另一種解釋是,行業(yè)尚屬于早期階段,正在野蠻生長,亂象叢生。

新生的毛發(fā)健康產(chǎn)業(yè)也不例外。近期頻頻見諸報端的負面,就在一定程度上揭示出市場的混亂和行業(yè)規(guī)范的重要性。

以細分的植發(fā)行業(yè)為例。艾媒咨詢公布的《2018年中國植發(fā)行業(yè)研究報告》顯示,這一行業(yè)由上游的醫(yī)療器械耗材及經(jīng)銷商、中游的植發(fā)機構(gòu)和下游的消費者構(gòu)成。其中,植發(fā)機構(gòu)“主要通過營銷手段開拓市場”。

然而,業(yè)內(nèi)人士指出,植發(fā)是一項高度依賴從業(yè)人員素養(yǎng)的市場:單次植發(fā)手術(shù)動輒68個小時,所用器械高度精細化,對醫(yī)生的技術(shù)和手藝存在雙重考驗。

相比于傳統(tǒng)醫(yī)院植發(fā),新興的植發(fā)機構(gòu)屬于大醫(yī)療范疇,需要由衛(wèi)生局進行資質(zhì)審批,醫(yī)生和護士疑也需持有相關(guān)的從業(yè)資格證。然而,參照創(chuàng)業(yè)媒體鉛筆道的報道,全國性的植發(fā)行業(yè)協(xié)會直到2014年才成立,截至目前,該協(xié)會注冊從業(yè)人員只有約300多人。

一邊是業(yè)已近百億元的植發(fā)市場,一邊是有證醫(yī)生的短缺。鉛筆道報道稱,在實際操作中,“不乏濫竽充數(shù)之事,或在術(shù)中‘偷天換日’以護士替代醫(yī)生角色,甚至找些具有醫(yī)療背景的人操作?!苯衲?月底,江蘇衛(wèi)視曾報道過一則《小伙貸款25000元種2500根頭發(fā),一個月后掉一半》的新聞,成為社交媒體上的熱門話題。

僅三種激光生發(fā)產(chǎn)品獲CFDA認證

而作為“保衛(wèi)發(fā)際線”的另一個細分戰(zhàn)場,激光生發(fā)儀、激光生發(fā)帽等“高大上”的生發(fā)產(chǎn)品,近年來也伴隨電商、物流的通達,成為脫發(fā)人士的熱門選擇。然而,近期《廣州日報》的一篇報道新聞,偏偏讓TA們陡然心驚。

報道援引2018年底上海市黃浦區(qū)市藥監(jiān)局發(fā)布第一份行政處罰決定書(滬監(jiān)管黃處字(2018)第012018000523號),稱上海某公司在其天貓旗艦店銷售的“HairMax激光生發(fā)儀健發(fā)帶82紅光防脫健發(fā)頭盔美國進口生發(fā)儀”,涉嫌在未取得醫(yī)療器械注冊證的情況下,進行醫(yī)療器械的銷售。

很多人也是在這條新聞里,第一次意識到,類似HairMax激光生發(fā)儀生發(fā)帽這樣的生發(fā)產(chǎn)品,居然屬于醫(yī)療器械!

按照國務院于2014年3月7日發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,醫(yī)療器械是指“直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計算機軟件?!?/p>

參照這一定義,公眾熟知的避孕套、隱形眼鏡等產(chǎn)品同樣屬于醫(yī)療器械。其中,激光生發(fā)儀屬于2類醫(yī)療器械,按照相關(guān)規(guī)定,產(chǎn)品上市前,須由國家食藥監(jiān)局對其進行安全性、有效性的專業(yè)評價,并進行臨床試驗,確認對人體無害且有效,頒發(fā)國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)認證,最終允許公開銷售。

據(jù)了解,目前市面上經(jīng)過CFDA認證的激光生發(fā)類產(chǎn)品只有3個:美國的艾培拉軟激光生發(fā)頭盔、中國的半島電激光生發(fā)儀、韓國的黑爾霸軟激光生發(fā)儀。另外,《廣州日報》報道刊出后,HairMax品牌激光生發(fā)儀已從京東平臺全線下架,但在淘寶、天貓店仍有售。

保健食品不準強調(diào)“生發(fā)”

作為毛發(fā)健康市場的另一分支,具有生發(fā)、養(yǎng)發(fā)功能的各類保健品,也是重災區(qū)。翻看媒體報道,去年至今就先后有邦瑞特、漢方育發(fā)素等通過廣告狂轟濫炸、模糊食品和藥品邊界的“生發(fā)神藥”,被相關(guān)部門查處。

近日來自國家市場監(jiān)管總局的一份意見征求公告,徹底斷絕了類似保健品“打擦邊球”的后路。該公告稱,擬取消21項保健品功能,其中包括“促進頭發(fā)生長”這項以往曾經(jīng)批準、但現(xiàn)在不再受理審批和審評的功能。

也即是說,今后市面上銷售的食品保健品,均不得強調(diào)“生發(fā)功能”。

業(yè)界普遍認為,這一動作屬于權(quán)健、無限極事件的余波,實際早有征兆。不久前,市場監(jiān)管總局就曾下發(fā)通知,要求針對醫(yī)療、藥品、保健食品等關(guān)系公眾身體健康和財產(chǎn)安全的虛假違法廣告,開展重點整治。

但在無意間,這項公告起到了正本清源、規(guī)范毛發(fā)健康產(chǎn)業(yè)的作用。總體而言,無論是植發(fā)、生發(fā)還是護發(fā),市場均遠未成熟,一方面市場潛力亟待挖掘,另一方面行業(yè)規(guī)范也迫切需要規(guī)范。

對企業(yè)來說,嚴格遵守規(guī)則,循著“產(chǎn)品研發(fā)資質(zhì)審批上市銷售”的流程走完每一步,是真正有效的通關(guān)路。一味大干快上,往往適得其反。

對消費者而言,解決脫發(fā)焦慮,固然需要當機立斷,但在掏銀子之前,務必要多方甄別,認清資質(zhì),避免“頭頂空空錢袋亦空空”的情況出現(xiàn)。

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