當今時代，在醫(yī)藥領域，新藥研發(fā)已經成為一個普遍的話題，而隨著人口老齡化和新醫(yī)改等因素釋放出龐大的市場空間，本土藥企的發(fā)展突破之路成為熱點。
　　

　　創(chuàng)新已成為制藥企業(yè)的一種競爭態(tài)度，產品創(chuàng)新越來越難引起產業(yè)界的廣泛思考。專家認為，國內藥企對未來市場的研判，主要仍然以跟蹤創(chuàng)新為主。那么，中國的新藥研發(fā)路在何方？

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　　眼下，藥品定價、醫(yī)保等政策導致制藥企業(yè)高風險、長周期的研發(fā)投入不一定能實現(xiàn)高回報，這種現(xiàn)實局面讓我國制藥企業(yè)對新藥開發(fā)陷入共同糾結。
　　

　　就制藥創(chuàng)新水平而言，我國總體上還處以弱勢。首先在研發(fā)投入上就可窺見一斑。據悉，美國每年用于新藥研發(fā)的資金超過1000億美元。跨國藥企在研發(fā)投入上持續(xù)慷慨?？鐕扑幑窘^大多數研發(fā)投入比例為年銷售收入的15%～20%。即便是同以仿制為主的印度制藥公司，研發(fā)投入的比例也接近年銷售收入的10%。
　　

　　而在中國，企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱，則一直是我國制藥產業(yè)發(fā)展困擾已久的難題。在產品結構上，多年來，我國藥企以仿制為主，且多數是低水平重復的改劑型藥品，很少有創(chuàng)新。而跨國藥企在華整體幾乎壟斷了高端專利藥市場。
　　

　　如今，無論內外資藥企，皆看到由人口老齡化和新醫(yī)改等因素釋放的龐大市場空間，而本土藥企的發(fā)展方向不外乎三種：要么專注細分市場，成為細分市場龍頭；要么通過并購擴張，成為綜合巨頭；要么借助科技優(yōu)勢，實現(xiàn)研發(fā)驅動增長。
　　

　　而無論選擇上述哪種發(fā)展路徑，都離不開產品的自主創(chuàng)新。我國制藥產業(yè)要實現(xiàn)轉型升級，從制藥大國走向制藥強國，亦必須依靠藥企強大的創(chuàng)新實力才能實現(xiàn)。

　　
　　現(xiàn)有藥品定價機制等政策導致制藥企業(yè)高風險、長周期的研發(fā)投入不一定能實現(xiàn)高回報的現(xiàn)實局面，讓本土制藥企業(yè)對新藥開發(fā)陷入共同糾結。因此，在藥品定價和招標中，按質定價已成為主流藥企的一致心聲。不同質的藥品在價格上不能“一刀切”。
　　

　　作為制藥企業(yè)，在新的法規(guī)與政策環(huán)境中，缺乏高科技含量的新藥將無法獲取較高的利潤，甚至難以實現(xiàn)新藥的報批。因此，在新的法規(guī)和政策環(huán)境下，制藥企業(yè)新藥研發(fā)的主攻方向應盡快向研發(fā)有自主知識產權的新藥調整，高技術含量的創(chuàng)新藥物將是制藥企業(yè)獲得競爭優(yōu)勢的關鍵。
　　

　　盡管新藥研發(fā)遇到重重困難，歐美強國的制藥企業(yè)依然押寶在新藥研發(fā)上，將研發(fā)新藥作為其發(fā)展重點。因此我國制藥企業(yè)要想逐步縮小與發(fā)達國家之間的差距，真正主導市場，也必須不斷探尋新藥研發(fā)的方向，開辟新藥研發(fā)的領域，增強經濟實力，強化研發(fā)管理。

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